消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
消毒產(chǎn)品 disinfection products
納入消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求執(zhí)行標(biāo):GB 38598-2020
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽要求明細(xì)如下:
4.1 最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
a) 產(chǎn)品名稱;
b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào);
c) 凈含量;
d) 產(chǎn)品規(guī)格(片劑);
e) 主要有效成分及其含量;
f) 使用范圍(用于站膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h
g) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期;
h) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式;
i) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào);
j) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱;
k) 貯存條件。
4.2 運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
a) 產(chǎn)品名稱;
b) 包裝規(guī)格;
c) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期;
d) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式;
e) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào);
f) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱;
g) 貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。
4.3 說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
a) 產(chǎn)品名稱;
b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào);
c) 產(chǎn)品規(guī)格(片fi:ij) ;
d) 主要有效成分及其含量;
e) 殺滅微生物類別;
f) 使用范圍(用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h
g) 使用方法;
h) 注意事項(xiàng);
i) 有效期;
4 GB 38598-2020
z) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);
k) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式;
l) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào);
m) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名功。
4.4 標(biāo)簽、說明書不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、
避孕;
b) 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻勃膜、旺腸部位;
c) ×天為一療程,或遵醫(yī)囑; 防止復(fù)發(fā);有利于傷口愈合; 輔助配合藥物治療。