孕婦選擇化妝品時(shí)應(yīng)注意哪···
抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗菌和抑菌洗劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、包裝、運(yùn)輸、貯存、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用于完整皮膚.陰道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗劑產(chǎn)品。
規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 38598 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求
中華人民共和國(guó)藥典
化妝品安全技術(shù)規(guī)范
消毒技術(shù)規(guī)范 (2002年版)
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 (2009年版)
抗菌洗劑 antibacterial lotion
直接接觸人體皮膚或黏膜(不包括人體足部.眼睛.指甲.腋部、頭皮、頭發(fā).鼻黏膜、肛腸等特定部位) ,不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的,具有一定殺菌作用,且殺滅率大于或等于90%的液體制劑。
抑菌洗劑 bacteriostatic lotion
直接接觸人體皮膚或黏膜(不包括人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的,具有一定抑菌作用，且抑菌率大于或等于50%的
液體制劑(栓劑、皂劑除外)。
殺滅率 killing rate
在微生物的殺滅試驗(yàn)中,用百分率表示的微生物減少的值。
[WS/T 466- 2014,定義 4.27]
該文件由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布。
該文件由原中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布。
抑菌率 inhibition rate
在微生物的抑制試驗(yàn)中,用百分率表示的微生物抑菌效果的值。
原料要求
原料應(yīng)符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國(guó)藥典)食品級(jí)、醫(yī)用級(jí).化妝品和其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。
生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)的要求。
產(chǎn)品配方不得加入
現(xiàn)行有效的《中華人民共和國(guó)藥典》中的藥品及其同名原料;以微生物、細(xì)胞.動(dòng)物或人源組織和體液等原始材料,用生物學(xué)技術(shù)制成,用于預(yù)防、治療和診斷人類(lèi)疾病的制劑.如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑，診斷制品等(深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外)。列人現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(碘除外)的禁用物質(zhì)。
國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定的其他禁止使用物質(zhì)。
理化指標(biāo)
pH應(yīng)在標(biāo)識(shí)均值士1的范圍之內(nèi)。
有效成分含量應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
特定使用液中的有效成分限量值應(yīng)符合要求。
鉛、砷、汞限量值應(yīng)符要求。
穩(wěn)定性
產(chǎn)品有效期應(yīng)大于或等于12個(gè)月,在有效期內(nèi)有效含量不低于標(biāo)識(shí)量的下限值;不能用化學(xué)法測(cè)定者,用生物法檢測(cè)穩(wěn)定性,產(chǎn)品仍保持其抗菌或抑菌效果。
抗菌和抑菌洗劑殺滅( 抑制)微生物要求
符合國(guó)家規(guī)定
抗菌洗劑殺滅微生物要求
按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行微生物殺滅試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合表3要求。
抑菌洗劑抑制微生物要求
按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行微生物抑制試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合表4要求。
微生物污染指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)小于或等于200 CFU/mL;真菌菌落總數(shù)應(yīng)小于或等于100 CFU/mL;不得檢出致病菌(特指金黃色葡萄球菌.銅綠假單胞菌和溶血性鏈球菌)和大腸菌群。
電話：0537-3156768 
